ISO 17025和CNAS這兩個(gè)術(shù)語(yǔ)經(jīng)常出現(xiàn)在檢測(cè)認(rèn)證領(lǐng)域,很多人容易將它們混為一談。實(shí)際上,它們是兩個(gè)不同層級(jí)的概念,既有密切聯(lián)系又存在本質(zhì)區(qū)別。簡(jiǎn)單來說,ISO 17025是國(guó)際通用的實(shí)驗(yàn)室能力標(biāo)準(zhǔn),而CNAS是中國(guó)根據(jù)這套標(biāo)準(zhǔn)建立的認(rèn)可體系。

ISO 17025全稱是《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》,由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)制定。這套標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室開展檢測(cè)工作必須具備的技術(shù)能力和管理要求,是全球?qū)嶒?yàn)室公認(rèn)的"能力證明"。標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容涵蓋人員資質(zhì)、設(shè)備管理、檢測(cè)方法、環(huán)境條件、質(zhì)量管控等各個(gè)環(huán)節(jié)。通過ISO 17025認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室,意味著其出具的數(shù)據(jù)在國(guó)際上具有可信度。2024年最新版標(biāo)準(zhǔn)加強(qiáng)了對(duì)數(shù)字化檢測(cè)和數(shù)據(jù)安全的要求,反映出檢測(cè)技術(shù)的發(fā)展趨勢(shì)。
CNAS是中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)的英文縮寫,是我國(guó)唯一的國(guó)家級(jí)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)。它的主要職責(zé)就是依據(jù)ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)對(duì)國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行評(píng)審認(rèn)可。通過CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,會(huì)獲得帶有CNAS標(biāo)志的認(rèn)可證書,相當(dāng)于中國(guó)的"官方認(rèn)證"。CNAS認(rèn)可不僅采用ISO 17025標(biāo)準(zhǔn),還結(jié)合中國(guó)法律法規(guī)和行業(yè)特點(diǎn)制定了補(bǔ)充要求。比如在醫(yī)療器械檢測(cè)領(lǐng)域,CNAS就有額外的專業(yè)技術(shù)要求。
從效力范圍來看,ISO 17025是國(guó)際通用的標(biāo)準(zhǔn)框架,而CNAS認(rèn)可是中國(guó)境內(nèi)的權(quán)威認(rèn)證。一個(gè)實(shí)驗(yàn)室可以宣稱自己符合ISO 17025標(biāo)準(zhǔn),但如果沒有通過CNAS或其他國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)的評(píng)審,這種"符合"就沒有官方背書。反過來,CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室必然符合ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)要求,因?yàn)檫@是CNAS認(rèn)可的基礎(chǔ)。2025年CNAS新規(guī)要求所有認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室必須通過新版ISO 17025評(píng)審,體現(xiàn)了標(biāo)準(zhǔn)的動(dòng)態(tài)更新特性。