REACH高關注物質(zhì)SVHC測試

歐盟《關于化學品注冊、評估、許可和限制法規(guī)》(REACH法規(guī)) 已于2006年12月18日通過了歐盟理事會的最終投票表決,并已正式頒布,將于2007年6月1日開始全面實施。其目的是保護人類健康和環(huán)境，保持和提高歐盟化學工業(yè)的競爭力;增加化學品信息的透明度;減少脊椎動物試驗;與歐盟在WTO框架下的國際義務保持一致;從實質(zhì)意義上講，REACH將在歐盟范圍內(nèi)創(chuàng)建一個統(tǒng)一的化學品管理體系，使企業(yè)能夠遵循統(tǒng)一原則生產(chǎn)新的化學品及其產(chǎn)品。
作為REACH法規(guī)關注的一大重點，高度關注物質(zhì)(SVHC)候選清單自REACH生效至今經(jīng)歷了多次更新。截止2013年6月20日，ECHA（歐洲化學品管理署）已正式發(fā)布9批SVHC清單，自此，REACH法規(guī)高關注物質(zhì)清單共有144項SVHC。

“Registration，Evaluation， Authorization and Restriction of Chemicals，化學品注冊、評估、許可和限制”，是歐盟對進入其市場的所有化學品進行預防性管理的法規(guī)。于2007年6月1日正式實施。

REACH的主要內(nèi)容

注冊（Registration） 年產(chǎn)量或進口量超過1噸的所有化學物質(zhì)需要注冊，年產(chǎn)量或進口量10噸以上的化學物質(zhì)還應提交化學安全報告。

評估（Evaluation） 包括檔案評估和物質(zhì)評估。檔案評估是核查企業(yè)提交注冊卷宗的完整性和一致性。物質(zhì)評估是指確認化學物質(zhì)危害人體健康與環(huán)境的風險性。

許可（Authorization） 對具有一定危險特性并引起人們高度重視的化學物質(zhì)的生產(chǎn)和進口進行授權，包括CMR，PBT ，vPvB等。

限制（Restriction） 如果認為某種物質(zhì)或其配置品、制品的制造、投放市場或使用導致對人類健康和環(huán)境的風險不能被充分控制，將限制其在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)或進口。

REACH管控對象：

化學物質(zhì)（Substance）自然狀態(tài)下（存在的）或通過生產(chǎn)過程獲得的化學元素及其化合物。

混合物（Mixture）由兩種或兩種以上物質(zhì)組成的混合物或溶液。

物品（Article）由一種或多種物質(zhì)和/或一種或多種配制品組成的物體。具有特定的形狀、外觀或設計方案。

REACH總共17個附件

附件一化學品安全評估

附件二安全數(shù)據(jù)表的準備/制備指引

附件三1到10噸級物質(zhì)注冊標準

附件四豁免注冊的要求

附件五豁免注冊詳解

附件六第十章中的通報要求

附件七 一噸以上物質(zhì)要求

附件八 10噸以上物質(zhì)要求

附件九 100噸以上物質(zhì)要求

附件十 1000噸以上物質(zhì)要求

附件十一附件7到附件十的標準測試的偏差

附件十二 下游用戶的通用準則

附件十三PBT 和 vPvB 物質(zhì)的識別

附件十四 SVHC的注冊/索引

附件十五檔案

附件十六社會經(jīng)濟分析

附件十七某些有害物質(zhì)的限制

SVHC高關注物質(zhì)

法源依據(jù)

Substances of Very High Concern高度關注物質(zhì)，簡稱SVHC。根據(jù)REACH法規(guī)第57、59條規(guī)定，對符合以下標準的物質(zhì)將可能被列入SVHC候選清單：

按照歐盟CLP法規(guī)屬于1A類和1B類致癌物質(zhì)；

按照歐盟CLP法規(guī)屬于1A類和1B類致畸變物質(zhì)；

按照歐盟CLP法規(guī)屬于1A類和1B類生殖毒性物質(zhì)；

按照REACH法規(guī)附件XIII，持久性、生物積累性和有毒物質(zhì)(PBT)；

按照REACH法規(guī)附件XIII，強持久性和強生物積累性物質(zhì)(vPvB)；

按照REACH條款59所確定的其他危害物質(zhì)。

SVHC 候選清單

自2008年10月28日第一批SVHC清單正式發(fā)布之后，越來越多的SVHC被納入到清單中，SVHC候選清單持續(xù)更新中。一般，ECHA會至少每2年更新一次清單物質(zhì)，自2010年以來，基本上每年更新2次SVHC候選清單。最新SVHC候選清單詳見：http://echa.europa.eu/web/guest/candidate-list-table 。

SVHC 相關責任義務

REACH法規(guī)第3條將產(chǎn)品分為物質(zhì)、混合物和物品三種類型，對含有SVHC的產(chǎn)品的要求主要包括通報和信息傳遞，具體如下所述。

通報條件：根據(jù)REACH法規(guī)第7.2條款的規(guī)定，如果物品中含有已列入SVHC 候選清單中的物質(zhì)，任一SVHC含量>0.1%(w/w)，且物品中該SVHC的出口總量超過1 噸/年/制造商或進口商，則此物品的制造商或進口商必須向ECHA 進行通報。

通報時間：2010年12月1日之前被列入SVHC候選清單的物質(zhì)，應于2011年6月1日前完成通報。2010年12月1日后列入清單的物質(zhì)，應在其被列入清單后的6個月內(nèi)完成通報。

通報內(nèi)容：依據(jù)REACH法規(guī)第7.4條款的規(guī)定，通報時需提供的資料包括企業(yè)信息、注冊號（如果有的話）、物質(zhì)信息、物質(zhì)分類、物品中物質(zhì)的使用簡短表述和物品用途簡述以及物質(zhì)噸位范圍。

信息傳遞：根據(jù)REACH法規(guī)第31、33條款的規(guī)定，若SVHC候選清單中任一物質(zhì)在物質(zhì)/混合物類型的產(chǎn)品中濃度超過0.1%（w/w），需提交SDS給買家。若物品中含有已列入SVHC 候選清單中的物質(zhì)，且含量超過0.1%（w/w），則要履行要向接受方\消費者提供足夠的信息義務，包括允許安全使用，至少要有物質(zhì)的名稱，相關的信息要在45 天之內(nèi)免費提供。

REACH法規(guī)執(zhí)法：根據(jù)REACH法規(guī)第126條規(guī)定，歐盟成員國應該制定本國的懲罰措施，使其適用于違反該法規(guī)的行為，并采取一切必要措施來保證這些懲罰措施的實施。也即ECHA不直接參與REACH執(zhí)法，執(zhí)法的具體措施由各成員國執(zhí)法當局完成。

德國執(zhí)法：德國環(huán)保署(UBA)發(fā)布了新的違反REACH法規(guī)的罰則，自2013年5月1日起，當企業(yè)違反了SVHC信息披露的要求時，將面臨50000歐元的罰款。